来源：杏彩注册 发布时间：2025-05-29 22:43:48
3 月 3 日，全球制药巨头艾伯维高调宣布，以 3.5 亿美元预付款、总价高达 22 亿美元的巨额交易，从丹麦 CRO 企业 Gubra 手中，引进一款治疗肥胖的潜在最佳长效胰淀素类似物，正式进军炙手可热的减肥市场。这一消息瞬间引发行业的广泛关注。
长久以来，在大众的传统认知里，Biotech 企业凭借其专注创新研发的特性，一直被视为创新药研发赛道上的主力军。然而此次，艾伯维开拓新市场的关键 “弹药”，竟来自一家 CRO 企业。CXO企业从传统模式，向“CXO+BD”双轨模式发展，是否会改变Biotech的 license-out 格局？
25 年 3 月 3 日，美国艾伯维（AbbVie）与丹麦公司 Gubra 达成许可协议，共同开发一种潜在治疗肥胖症的长效胰淀素（amylin）类似物 GUB014295。根据协议，艾伯维将在全世界内领导 GUB014295 的开发和商业化活动。Gubra 将获得 3.5 亿美元预付款，并有资格获得高达 18.75 亿美元的开发、商业和销售里程碑付款，以及全球净销售额的分级版税。
Gubra 的实验药物 GUBamy 模仿胰淀素，这是一种不同于 GLP - 1 的肠道激素。当前，诺和诺德和礼来的 GLP - 1 类药物在减重市场取得了巨大成功，2024 年，二者的相关这类的产品狂揽 453 亿美元。减重未来市场发展的潜力广阔，预计 2030 年规模将突破千亿美元。
但在 GLP - 1 受体激动剂主导的市场下，竞争也异常激烈。艾伯维此次斥资 22 亿美元押注 Gubra 的新药 GUB014295，选择胰淀素路径，开辟了一条新的赛道。这种与 GLP - 1 迥异的肠道激素机制，既避开了与诺和诺德、礼来双雄的正面竞争，又可能挖掘出更长效的减重潜力。
目前，GUB014295 正处于 I 期临床试验阶段。作为一种潜在的长效胰淀素类似物，它能特异性激活淀粉样蛋白和降钙素受体。胰淀素作为一种饱腹感激素，已被确定为治疗肥胖症的潜在靶点，它可激活大脑信号，抑制食欲、减少食物摄入，还能延迟胃排空。
此次合作将使 GUB014295 整合到艾伯维的全球基础设施中，推动针对肥胖症疗法的开发与商业化。
Gubra 于 2008 年在丹麦成立，并在纳斯达克哥本哈根上市。它专注于代谢和纤维化疾病的临床前合同研究服务以及基于肽的药物发现。Gubra 具有 CRO 服务、发现与合作伙伴关系（D&P）两方面业务。CRO 业务为其带来稳定现金流，而 D&P 业务则致力于识别和设计代谢和纤维化疾病中基于肽的候选药物，通过合作获取里程碑款、特许权使用费等收益。
从 Gubra 的商业模式来看，CRO 服务和 D&P 业务相互促进。CRO 业务为 D&P 业务提供稳定现金流和技术平台支持；D&P 业务的授权合作则带来收入，同时提升其研发实力，逐步推动 CRO 业务的扩张。
自 2011 年 Gubra 的 CRO 服务开始创收，当年便获得 1600 万丹麦克朗收入。2013 年起，D&P 业务开始在业绩中显现，公司进入业务扩张期，扩建工厂，拓展 CRO 服务，并凭借自建产品管线，陆续与多家药企达成授权合作。目前，仅有 260 名员工的 Gubra，已为全球 TOP20 制药公司中的 15 家提供 CRO 服务，并与勃林格殷格翰、拜耳等 5 家公司成立药物合作开发关系。2024 年 12 月，Amylyx 与 Gubra 达成合作，共同开发一种长效 GLP - 1 受体拮抗剂。
凭借这种商业模式，Gubra 营收年增长率达到 30%。过去 13 年，其营收主要由 CRO 服务贡献。2024 年，Gubra 业绩在经历 2022 年下滑后恢复增长，实现盈利收入 2.66 亿丹麦克朗（约 3749.8 万美元），其中 CRO 业务收入增长 31%，EBIT 利润率为 30%。此次与艾伯维的合作，无疑将逐步推动其业绩增长。
近期，license - out 交易持续火爆，这一现象正是 CXO 行业爆发的前兆。2025 年，映恩生物的 ADC 药物以 12 亿美元卖出，先为达生物的 GLP - 1 药物更是高达 24.7 亿美元。这些交易展示了中国创新药的实力，也凸显了 ADC、双抗 / 三抗、GLP - 1 等热门靶点成为中国药企 license - out 的核心领域。
在这一过程中，CXO 企业发挥了关键作用。以药明生物为例，作为药明康德的子公司和实力丰沛雄厚的 CDMO 企业，许多创新药企因自身生产能力有限，依赖药明生物将实验室成果转化为可量产药物。此外， 有的 CXO 企业不仅提供服务，还参与 license - out 交易，“两条腿走路” 的模式使其在行业中更具竞争力。
Gubra 的商业模式，亦能在同为 CXO 的药明生物中发现。在 BD 实践方面，身为“乙方”的药明生物成绩斐然。从 2023 年至 2025 年 1 月底，其成功达成 4 项海外许可交易，总金额高达 32.74 亿美元。
2023 年 1 月 5 日，药明生物与葛兰素史克（GSK）达成许可协议，GSK 由此获得一款临床前阶段的双特异性抗体及其他至多三款早期发现阶段的 TCE 抗体的全球独家研究、开发、生产和商业化权利，药明生物则可收获 4000 万美元首付款、最高达 14.6 亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的分级销售提成。
在 2024 年年底，药明生物还联合杭州多禧生物科技有限公司与 Aadi 公司达成交易，赋能 Aadi 公司研发三款处于临床前阶段的新一代抗体偶联药物，药明生物和多禧生物将获得 4400 万美元首付款、最高达 2.65 亿美元的开发里程碑付款、5.4 亿美元的商业里程碑付款，以及个位数比例的销售提成。
2025 年 1 月 7 日，药明生物与 Candid Therapeutics 就 T 细胞衔接子三特异性抗体达成研究服务合作，Candid 公司将拥有一款基于药明生物 WuXiBody™平台发现的、处于临床前开发阶段的三特异性抗体的全球权益，药明生物可获得首付款、最高达 9.25 亿美元的开发和销售里程碑付款，和产品上市后的销售提成。
这些交易显示，CXO 企业借 BD 交易获利颇丰。License out 本是 Biotech “回血” 之法，药明生物作为头部 CXO 企业，不满足于 “卖水人” 角色，热情参加。其实，早在 2021 年 8 月，誉衡生物抗 PD - 1 抗体药物赛帕利单抗获批上市，药明生物便是临床试验申请方之一。
过去两年，中国生物科学技术企业对外授权交易激增，不少企业将在研产品管线权利对外许可换当期现金，既解融资难题反哺其他管线研发，又成盈利模式。在一些对外授权交易中，药明生物曾幕后助力，如 2024 年 8 月默沙东收购同润生物医药在研双特异性抗体 CN201（由药明生物三个专利技术平台开发）。
现如今，药明生物是直接走到了台前。药明生物参与对外授权交易，意在通过研究（R）端的合作，为后续开发（D）、生产（M）端业务引流。其 1 月 13 日业务运营简报显示，2024 年 R 技术平台赋能 7 个全球分子发现服务项目，获约 1.4 亿美元近期付款，潜在总交易金额约 23 亿美元，这揭示出CXO也开始参与BD交易的新动向。
值得一提的是，诺纳生物早就是BD玩家，2023年落地合作约有10笔，以核心技术平台赋能全球生物药创新，超越传统意义的CRO。
和铂医药是去年底以来涨幅大的 biotech 公司之一，涨幅达 3.8 倍。除药物发现合作外，其海外 BD 授权有 8 笔，仅次于恒瑞医药。2022 年 11 月，和铂医药成立全资子公司诺纳生物，定位为提供从发现到临床研究审批的完整临床前药物开发服务，高调开展 CRO 业务。
诺纳生物是抗体及生物药开发的优质平台，潜力巨大，现有超 100 个合作方、超 250 个完成及执行项目、超 19 个诺纳分子完成 IND 申报进入临床验证阶段，预计 3 - 4 年后有 1 - 2 个分子上市。其技术平台持续升级，不仅探索炎症和自身免疫领域更多适应症，还向中枢神经系统疾病领域拓展，研究前沿疗法。
近年来，受新冠项目收入减少以及生物医药投融资放缓等因素影响，不少 CXO 公司业绩增长出现放缓，药明生物也不例外。2024 年上半年，药明生物实现收益 85.74 亿元，仅增长 1%；企业具有人应占纯利为 14.99 亿元，同比下降 33.9%。从收益分布看，公司 IND（新药临床研究申请）前服务收益、后期（第 III 期）临床开发服务及商业化生产占比较大，分别占公司收益比例的 35.8%、40.0%。北美和欧洲地区是主要收益来源。
面对行业增长放缓，CXO 企业之间的订单争夺更激烈，甚至引发价格战。作为国内生物药 CXO 龙头之一的药明生物，需要应对来自国内国际同行的竞争。自 2024 年起，中国 CXO 企业加快在海外布局生产基地，以争夺海外市场。
与一些专注于代工生产的 CXO 企业不同，药明生物的业务模式覆盖了研究、开发和生产的所有的环节，可提供从早期分子开发、工艺开发到大规模生产的一站式服务。如何充分的发挥研究端的引流作用，有效整合各业务环节的优势，成为考验药明生物一体化模式的关键所在。
观察医药产业链下沉赛道的代表性企业，2025 年以来，市场表现呈现出明显的涨跌分化态势。其中，在创新药领域，百济神州表现突出，年内涨幅约达 39%；在 CXO 赛道，内地有突出贡献的公司药明康德也实现了约 13% 的年内涨幅。这表明创新药和 CXO 赛道已成为产业链反攻的先锋力量。尽管行业面临挑战，但政策环境的趋暖为创新药和 CXO 赛道带来了机遇。
2024 年，创新药首次被写入政府工作报告。《全链条支持创新药发展实施方案》以及即将落地的丙类医保等政策，旨在加快创新药发展，提升支付能力。产业内热议的两份征求意见稿，提出增设创新药专属丙类目录、鼓励商保参与创新药支付、允许企业自主定价等措施，通过多层次支付体系和企业自主权保障，稳定行业长期发展预期。
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